フロムアイズ「コンタクトレンズ ホヤワン ディライト」を回収 表示と違う度数のレンズが混入した可能性

公式の告知の原文

フロムアイズ「コンタクトレンズ：ホヤワン ディライト」 - 回収

不具合の内容

頂点屈折力（-7.00D）と表示した製品に頂点屈折力（-4.50D）のレンズが混入した可能性があるため

商品名

コンタクトレンズ ホヤワン ディライト

対応方法

回収対象製品のロット番号は特定されており、出荷先は把握しております。 出荷先には回収する旨を文書にて通知し、適切に回収を実施いたします。

対象の特定情報

販売名 ：ホヤワン ディライト 対象ロット：0065671201 対象箱数 ：1,080箱（6枚入り） 出荷年月日：2024年7月24日 効能・効果又は用途等：使用目的又は効果 全面着色レンズ・・・視力補正 環状着色レンズ・・・視力補正及び虹彩又は瞳孔の外観（色、模様、形）を変える。 （頂点屈折力0.00Dを除く） 環状着色レンズ・・・虹彩又は瞳孔の外観（色、模様、形）を変える。 （頂点屈折力0.00D） 製造販売業者の名称 ：フロムアイズ株式会社 製造販売業者の所在地：東京都千代田区神田錦町2ｰ2ｰ1 KANDA SQUARE 許可の種類：第一種医療機器製造販売業 許可番号 ：13B1X10150

参照情報

回収理由： 当該ロット製品の一部に表示された頂点屈折力（-7.00D）と異なる頂点屈折力（-4.50D）のレンズが混入した可能性があることが判明しました。そのため、当該ロットを自主回収することと致しました。 危惧される具体的な健康被害： 表示された頂点屈折力と異なるレンズを装用しても、適正な視力が得られず装用者自身が容易に気付くことから、直ぐに装用を中止すると考えられます。また、頂点屈折力以外のパラメータは規格に適合していることからも、重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えます。 なお、現在まで健康被害の発生報告は認められておりません。

連絡先

フロムアイズ株式会社 ホヤワン ディライト 回収専用窓口 連絡先 ：東京都千代田区神田錦町2ｰ2ｰ1 KANDA SQUARE 電話番号：0120-672-180 受付時間：9:30～17:30（土日・祝日を除く）

対応開始日

2025-12-10