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消費者庁・保健衛生品・掲載日：2026年7月14日

ニプロファーマ「ロキソプロフェンNaテープ50mg「NP」、ほか5商品」を回収 承認と異なる方法で製造

製造所で承認書の内容と異なる方法で製造と工程管理を行い、記録にも不備があったため、品質を適切に保証することが難しいとして自主回収します。

対応方法

ニプロファーマは対象ロットを納入した医薬品卸業者と医療機関等に文書で通知し、製品を回収します。問い合わせは同社 品質保証部（電話 06-7639-3193）です。

Recalled Todayからのお知らせ：処方薬は、医師または薬剤師に相談するまで服用をやめないでください。

公式の告知を見る参照情報

リコールの詳細

商品名
ロキソプロフェンNaテープ50mg「NP」 ロキソプロフェンNaテープ100mg「NP」 フェルビナクテープ35mg「NP」 フェルビナクテープ70mg「NP」 ジクロフェナクナトリウムテープ15mg「NP」 ジクロフェナクナトリウムテープ30mg「NP」
企業・ブランド
ニプロファーマ
不具合の内容
承認書の内容と異なる方法で製造及び工程管理を実施していたこと並びに記録の不備があったことが確認されたため
対象の特定情報
一般的名称：ロキソプロフェンナトリウム水和物（下記①②）、フェルビナク（下記③④） ジクロフェナクナトリウム（下記⑤⑥） 販売名 ：①ロキソプロフェンNaテープ50mg「NP」、②ロキソプロフェンNaテープ100mg「NP」、 ③フェルビナクテープ35mg「NP」、④フェルビナクテープ70mg「NP」、 ⑤ジクロフェナクナトリウムテープ15mg「NP」、⑥ジクロフェナクナトリウムテープ30mg「NP」 製造番号、出荷数量（箱）、出荷時期：参照情報をご覧ください。 効能・効果又は用途等： ①②下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛 変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛 ③④下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛 変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上課炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛 ⑤⑥下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎 変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上課炎（テニス肘等）、筋肉痛（筋・筋膜性腰痛症 等）、外傷後の腫脹・疼痛 製造販売業者の名称 ：ニプロファーマ株式会社 製造販売業者の所在地：大阪府摂津市千里丘新町3番26号 許可の種類：第二種医薬品製造販売業 許可番号 ：27A2X00215
連絡先
ニプロファーマ株式会社 品質保証部 電話番号：06-7639-3193 FAX番号：06-7639-3272
対応開始日
2026年7月14日
掲載日
2026年7月14日

見出し・要約・対応方法は、下の公式の告知の内容だけをもとに書いています。型番、ロット番号、JANコード、日付は告知のとおりに記載しています。行動する前に、必ず公式の告知を確認してください。

公式の告知の原文

ニプロファーマ「ロキソプロフェンNaテープ50mg「NP」、ほか5商品」 - 回収

不具合の内容
承認書の内容と異なる方法で製造及び工程管理を実施していたこと並びに記録の不備があったことが確認されたため
商品名
ロキソプロフェンNaテープ50mg「NP」 ロキソプロフェンNaテープ100mg「NP」 フェルビナクテープ35mg「NP」 フェルビナクテープ70mg「NP」 ジクロフェナクナトリウムテープ15mg「NP」 ジクロフェナクナトリウムテープ30mg「NP」
対応方法
当該ロットを納入したすべての医薬品卸業者並びに医療機関等に対し文書により通知し、当該製品を回収いたします。
対象の特定情報
一般的名称：ロキソプロフェンナトリウム水和物（下記①②）、フェルビナク（下記③④） ジクロフェナクナトリウム（下記⑤⑥） 販売名 ：①ロキソプロフェンNaテープ50mg「NP」、②ロキソプロフェンNaテープ100mg「NP」、 ③フェルビナクテープ35mg「NP」、④フェルビナクテープ70mg「NP」、 ⑤ジクロフェナクナトリウムテープ15mg「NP」、⑥ジクロフェナクナトリウムテープ30mg「NP」 製造番号、出荷数量（箱）、出荷時期：参照情報をご覧ください。 効能・効果又は用途等： ①②下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛 変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛 ③④下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛 変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上課炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛 ⑤⑥下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎 変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上課炎（テニス肘等）、筋肉痛（筋・筋膜性腰痛症 等）、外傷後の腫脹・疼痛 製造販売業者の名称 ：ニプロファーマ株式会社 製造販売業者の所在地：大阪府摂津市千里丘新町3番26号 許可の種類：第二種医薬品製造販売業 許可番号 ：27A2X00215
参照情報
回収理由： 本剤の製造所において、承認書の内容と異なる方法で製造及び工程管理を実施していたこと並びに記録の不備があったことが確認されました。そのため、当該製品の品質を適切に保証することが困難であると判断し、対象となる製品について自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 安定性試験結果及び使用期限内の参考品等の試験結果より製品品質への影響がないことを確認しているため、安全性・有効性に影響はなく、重篤な健康被害のおそれはないと考えております。なお、これまでに本件に関連した健康被害の報告はございません。
連絡先
ニプロファーマ株式会社 品質保証部 電話番号：06-7639-3193 FAX番号：06-7639-3272
対応開始日
2026-07-14

出典：消費者庁リコール情報サイト（https://www.recall.caa.go.jp/result/detail.php?rcl=00000035557&screenkbn=06）を加工して作成

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