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消費者庁・保健衛生品・掲載日：2026年3月9日

コージンバイオ「KBM ラインチェック nCoV/Flu（一般用）」を回収 添付文書の判定例が入れ違い

対象ロットの箱に、「インフルエンザウイルス陽性」と「SARS-CoV-2及びインフルエンザウイルス陽性」の判定例が入れ違いになった添付文書が入っていました。

対応方法

出荷先には会社から文書で情報提供が行われ、回収が進められます。問い合わせはコージンバイオ株式会社（電話 049-284-3781）です。

Recalled Todayからのお知らせ：処方薬は、医師または薬剤師に相談するまで服用をやめないでください。

公式の告知を見る参照情報

リコールの詳細

商品名
一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット KBM ラインチェック nCoV/Flu（一般用）
企業・ブランド
コージンバイオ
不具合の内容
「インフルエンザウイルス陽性」と「SARS-CoV-2及びインフルエンザウイルス陽性」の判定例が入れ違いになった添付文書を同梱していることが判明
対象の特定情報
一般的名称： 一般用SRASコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット 販売名 ：KBM ラインチェック nCoV/Flu（一般用） 対象ロット 数量 出荷時期： (1) LCG251101 5000箱 令和7年12月4日～令和7年12月9日 (2) LCG251102 3680箱 令和7年12月4日～令和7年12月9日 (3) LCG251103 5027箱 令和7年12月9日～令和7年12月22日 (4) LCG251104 6003箱 令和7年12月16日～令和7年12月24日 (5) LCG251105 1116箱 令和7年12月24日～令和8年1月7日 (6) LCG251106 4147箱 令和7年12月25日～令和8年1月16日 計24973箱 効能・効果又は用途等： 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） 製造販売業者の名称 ：コージンバイオ株式会社 製造販売業者の所在地：埼玉県坂戸市千代田５-１-３ 許可の種類：体外診断用医薬品製造販売業 許可番号 ：11E1X80005
連絡先
コージンバイオ株式会社 電話番号：049-284-3781 FAX番号：049-284-4784
対応開始日
2026年2月3日
掲載日
2026年3月9日

見出し・要約・対応方法は、下の公式の告知の内容だけをもとに書いています。型番、ロット番号、JANコード、日付は告知のとおりに記載しています。行動する前に、必ず公式の告知を確認してください。

公式の告知の原文

コージンバイオ「一般用SRASコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット：KBM ラインチェック nCoV/Flu（一般用）」 - 回収

不具合の内容
「インフルエンザウイルス陽性」と「SARS-CoV-2及びインフルエンザウイルス陽性」の判定例が入れ違いになった添付文書を同梱していることが判明
商品名
一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット KBM ラインチェック nCoV/Flu（一般用）
対応方法
当該製品の出荷先は全て特定しておりますので、出荷先へ文書にて情報提供を行い、回収を実施いたします。
対象の特定情報
一般的名称： 一般用SRASコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット 販売名 ：KBM ラインチェック nCoV/Flu（一般用） 対象ロット 数量 出荷時期： (1) LCG251101 5000箱 令和7年12月4日～令和7年12月9日 (2) LCG251102 3680箱 令和7年12月4日～令和7年12月9日 (3) LCG251103 5027箱 令和7年12月9日～令和7年12月22日 (4) LCG251104 6003箱 令和7年12月16日～令和7年12月24日 (5) LCG251105 1116箱 令和7年12月24日～令和8年1月7日 (6) LCG251106 4147箱 令和7年12月25日～令和8年1月16日 計24973箱 効能・効果又は用途等： 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） 製造販売業者の名称 ：コージンバイオ株式会社 製造販売業者の所在地：埼玉県坂戸市千代田５-１-３ 許可の種類：体外診断用医薬品製造販売業 許可番号 ：11E1X80005
参照情報
回収理由： 対象ロットにおいて、「インフルエンザウイルス陽性」と「SARS-CoV-2及びインフルエンザウイルス陽性」の判定例が入れ違いになった添付文書を同梱していることが判明したため、対象ロットの自主回収をいたします。 危惧される具体的な健康被害： 添付文書の誤記載であるため、当該製品の品質、有効性への影響はございません。 判定例の誤記載により、結果判定時に使用者が誤った解釈を行ってしまう可能性がございますが、どちらの判定結果となった場合においても、医療機関の受診を促す結果であります。そのため、このことによる重篤な健康被害が発生する可能性はないと判断しております。なお、現在までに当該事象による健康被害の報告はございません。
連絡先
コージンバイオ株式会社 電話番号：049-284-3781 FAX番号：049-284-4784
対応開始日
2026-02-03

出典：消費者庁リコール情報サイト（https://www.recall.caa.go.jp/result/detail.php?rcl=00000035023&screenkbn=06）を加工して作成

Recalled Todayは独立した民間のサービスで、政府機関のページではありません。

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