消費者庁・保健衛生品・掲載日:2026年6月4日

マキチエ「耳鳴マスカ:ティニトレアSG」を回収 違う型式用の取扱説明書が入っていた

型式名TS5-SGの製品に、本来入れるべき「ティニトレアSG TS5-SG」用ではなく、「ティニトレアSG(型式記載なし)」用の取扱説明書が同梱されていました。

対応方法

出荷先はすべて把握されており、該当する販売店に通知のうえ取扱説明書が回収されます。問い合わせはマキチエ株式会社(電話 03-6661-2434、受付 9:00~17:00、土・日・祝日を除く)へお願いします。

リコールの詳細

商品名
耳鳴マスカ ティニトレアSG
企業・ブランド
マキチエ
不具合の内容
本来同梱すべき「ティニトレアSG TS5-SG」用でなく「ティニトレアSG(型式記載なし)」用の取扱説明書を同梱
対象の特定情報
一般的名称:耳鳴マスカ 販売名 :ティニトレアSG 対象ロット、数量、 出荷時期 :2024年7月2日~2025年9月2日 型式名 :TS5-SG 製造番号 :参照情報をご覧ください 数量 :計272台 効能・効果又は用途等:耳鳴りによる不快感の軽減に用いること。 製造販売業者の名称 :マキチエ株式会社 製造販売業者の所在地:東京都中央区日本橋茅場町一丁目2番5号 日本ビルディング2号館 許可の種類:第二種医療機器製造販売業 許可番号 :13B2X10017
連絡先
マキチエ株式会社 電話番号:03-6661-2434 受付時間:9:00~17:00(土・日・祝日を除く)
対応開始日
2026年6月2日
掲載日
2026年6月4日

見出し・要約・対応方法は、下の公式の告知の内容だけをもとに書いています。型番、ロット番号、JANコード、日付は告知のとおりに記載しています。行動する前に、必ず公式の告知を確認してください。

公式の告知の原文

マキチエ「耳鳴マスカ:ティニトレアSG」 - 回収

不具合の内容
本来同梱すべき「ティニトレアSG TS5-SG」用でなく「ティニトレアSG(型式記載なし)」用の取扱説明書を同梱
商品名
耳鳴マスカ ティニトレアSG
対応方法
回収対象製品の出荷先はすべてグループ会社内でありすべて把握しています。 該当する販売店に通知の上、取扱説明書の回収を実施します。
対象の特定情報
一般的名称:耳鳴マスカ 販売名 :ティニトレアSG 対象ロット、数量、 出荷時期 :2024年7月2日~2025年9月2日 型式名 :TS5-SG 製造番号 :参照情報をご覧ください 数量 :計272台 効能・効果又は用途等:耳鳴りによる不快感の軽減に用いること。 製造販売業者の名称 :マキチエ株式会社 製造販売業者の所在地:東京都中央区日本橋茅場町一丁目2番5号 日本ビルディング2号館 許可の種類:第二種医療機器製造販売業 許可番号 :13B2X10017
参照情報
回収理由: 販売名:ティニトレアSG 型式名:TS5-SGに、本来同梱すべき「ティニトレアSG TS5-SG」用ではなく、「ティニトレアSG(型式記載なし)」用の取扱説明書が同梱されていたため、回収することとしました。 危惧される具体的な健康被害 同一販売名の型式違いの取扱説明書の誤梱包であり、製品本体の不具合はございません。 また、警告・禁忌事項等は型式名毎に異なるものではなく同一の内容であり、添付文書にも同様の内容が記載されております。 型式毎に搭載機能に違いがあるが、健康被害にかかわる箇所ではなく影響はないと考えます。 そのため、健康被害は発生しないものと考えます。 なお、現在までに本事象による健康被害の報告は受けておりません。
連絡先
マキチエ株式会社 電話番号:03-6661-2434 受付時間:9:00~17:00(土・日・祝日を除く)
対応開始日
2026-06-02

出典:消費者庁リコール情報サイト(https://www.recall.caa.go.jp/result/detail.php?rcl=00000035371&screenkbn=06)を加工して作成

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