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消費者庁・保健衛生品・掲載日：2026年7月23日

ニプロ「フェブキソスタット錠10mg「ニプロ」」を回収 有効期間を超えた原薬を使用

製造番号24S161の製品に、承認書で定められた有効期間を超過した原薬が使われていたことが確認されました。

対応方法

対象の医療機関等には、会社が文書で通知して製品を回収します。問い合わせは、ニプロ株式会社 信頼性保証本部 医薬品質保証部（電話番号：06-6310-6944）です。

Recalled Todayからのお知らせ：処方薬は、医師または薬剤師に相談するまで服用をやめないでください。

公式の告知を見る参照情報

リコールの詳細

商品名
フェブキソスタット錠10mg「ニプロ」
企業・ブランド
ニプロ
不具合の内容
承認書で定められた有効期間を超過した原薬を使用していたため
対象の特定情報
販売名 ：フェブキソスタット錠10mg「ニプロ」 製造番号：24S161 出荷数量(箱)：8,522箱 出荷時期：2025年9月29日～2025年11月20日 効能・効果又は用途等：痛風、高尿酸血症、がん化学療法に伴う高尿酸血症 製造販売業者の名称 ：ニプロ株式会社 製造販売業者の所在地：大阪府摂津市千里丘新町3番26号 許可の種類：第一種医薬品製造販売業 許可番号 ：27A1X00037
連絡先
ニプロ株式会社 信頼性保証本部 医薬品質保証部 電話番号：06-6310-6944
対応開始日
2026年7月22日
掲載日
2026年7月23日

見出し・要約・対応方法は、下の公式の告知の内容だけをもとに書いています。型番、ロット番号、JANコード、日付は告知のとおりに記載しています。行動する前に、必ず公式の告知を確認してください。

公式の告知の原文

ニプロ「フェブキソスタット錠10mg「ニプロ」」 - 回収

不具合の内容
承認書で定められた有効期間を超過した原薬を使用していたため
商品名
フェブキソスタット錠10mg「ニプロ」
対応方法
当該ロットを納入した医薬品卸業者並びに医療機関等についてすべて把握しておりますので、対象となる医療機関等に文書により通知し、当該製品を回収いたします。
対象の特定情報
販売名 ：フェブキソスタット錠10mg「ニプロ」 製造番号：24S161 出荷数量(箱)：8,522箱 出荷時期：2025年9月29日～2025年11月20日 効能・効果又は用途等：痛風、高尿酸血症、がん化学療法に伴う高尿酸血症 製造販売業者の名称 ：ニプロ株式会社 製造販売業者の所在地：大阪府摂津市千里丘新町3番26号 許可の種類：第一種医薬品製造販売業 許可番号 ：27A1X00037
参照情報
回収理由： 本剤の一部製品において、承認書で定められた有効期間を超過した原薬を使用していたことが確認されました。そのため、当該ロットの製品について自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 当該原薬は製造に使用する直前に品質試験適合が確認されており、製造された製品においては出荷時及び参考品の試験結果も適合していることから、品質、安全性・有効性に影響はなく、重篤な健康被害のおそれはないと考えております。なお、これまでに本件に関連した健康被害の報告はございません。
連絡先
ニプロ株式会社 信頼性保証本部 医薬品質保証部 電話番号：06-6310-6944
対応開始日
2026-07-22

出典：消費者庁リコール情報サイト（https://www.recall.caa.go.jp/result/detail.php?rcl=00000035591&screenkbn=06）を加工して作成

Recalled Todayは独立した民間のサービスで、政府機関のページではありません。

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