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消費者庁・保健衛生品・掲載日：2026年9月2日

コーアイセイ「YM散「イセイ」」を回収 原薬製造所の法令上の手続きに不備

原薬製造所についてGMP適合性調査申請に係る法令上の手続きに不備があり、適正な手続きがないまま製品が流通していたため、自主回収します。

対応方法

対象のロット番号など詳しい情報は、公式の告知で確認してください。ご不明な点は、コーアイセイ株式会社（電話 0120-222-636、フリーダイヤル）へ問い合わせてください。

Recalled Todayからのお知らせ：処方薬は、医師または薬剤師に相談するまで服用をやめないでください。

公式の告知を見る参照情報

リコールの詳細

商品名
YM散「イセイ」
企業・ブランド
コーアイセイ
不具合の内容
GMP適合性調査申請に係る法令上の手続きに不備があることを確認
対象の特定情報
販売名 ：YM散「イセイ」 種類 ：100g、1000g、1.3g x 840包 ロット番号 出荷数量（箱） 出荷時期 100g 23K22A2 795 2024年07月 ～ 2025年04月 24D03A1 207 2025年04月 ～ 2025年07月 24K29A1 397 2025年07月 ～ 2026年01月 25H21A1 514 2026年01月 ～ 2026年08月 1000g 23K22A1 256 2024年01月 ～ 2024年07月 23K22A2 179 2024年07月 ～ 2024年12月 24D03A1 238 2024年12月 ～ 2025年08月 24K29A1 205 2025年08月 ～ 2026年05月 25H21A1 105 2026年05月 ～ 2026年08月 1.3g×840包 23K22A3 236 2024年06月 ～ 2024年07月 23K22A4 236 2024年07月 ～ 2024年09月 23K22A5 218 2024年09月 ～ 2024年10月 24D03A2 234 2024年10月 ～ 2024年11月 24D03A3 234 2024年11月 ～ 2024年12月 24D03A4 236 2024年12月 ～ 2025年01月 24D03A5 222 2025年01月 ～ 2025年03月 24J02A1 236 2025年03月 ～ 2025年04月 24J02A2 235 2025年04月 ～ 2025年05月 24J02A3 236 2025年05月 ～ 2025年06月 24J02A4 226 2025年06月 ～ 2025年08月 24J02A5 224 2025年08月 ～ 2025年09月 24K29A2 236 2025年09月 ～ 2025年10月 24K29A3 237 2025年10月 ～ 2025年12月 24K29A4 235 2025年12月 ～ 2026年01月 24K29A5 225 2026年01月 ～ 2026年02月 25H21A2 235 2026年02月 ～ 2026年04月 25H21A3 236 2026年04月 ～ 2026年05月 25H21A4 234 2026年05月 ～ 2026年06月 25H21A5 220 2026年06月 ～ 2026年08月 26B17A1 137 2026年08月 ～ 2026年08月 効能・効果又は用途等：下記消化器症状の改善、食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐 製造販売業者の名称 ：コーアイセイ株式会社 製造販売業者の所在地：山形市若葉町１３番４５号 許可の種類 ：第一種医薬品製造販売業 許可番号 ：06A1X00001
連絡先
コーアイセイ株式会社 電話番号：0120-222-636（フリーダイヤル） FAX番号：023-624-4717
対応開始日
2026年8月31日
掲載日
2026年9月2日

見出し・要約・対応方法は、下の公式の告知の内容だけをもとに書いています。型番、ロット番号、JANコード、日付は告知のとおりに記載しています。行動する前に、必ず公式の告知を確認してください。

公式の告知の原文

コーアイセイ「YM散「イセイ」」 - 回収

不具合の内容
GMP適合性調査申請に係る法令上の手続きに不備があることを確認
商品名
YM散「イセイ」
対応方法
本剤の原薬製造所について、GMP適合性調査申請に係る法令上の手続きに不備があることが確認されました。薬機法上の適正な手続きが行われていない状態で製品が流通していたことを重く受け止め、自主回収を実施いたします。
対象の特定情報
販売名 ：YM散「イセイ」 種類 ：100g、1000g、1.3g x 840包 ロット番号 出荷数量（箱） 出荷時期 100g 23K22A2 795 2024年07月 ～ 2025年04月 24D03A1 207 2025年04月 ～ 2025年07月 24K29A1 397 2025年07月 ～ 2026年01月 25H21A1 514 2026年01月 ～ 2026年08月 1000g 23K22A1 256 2024年01月 ～ 2024年07月 23K22A2 179 2024年07月 ～ 2024年12月 24D03A1 238 2024年12月 ～ 2025年08月 24K29A1 205 2025年08月 ～ 2026年05月 25H21A1 105 2026年05月 ～ 2026年08月 1.3g×840包 23K22A3 236 2024年06月 ～ 2024年07月 23K22A4 236 2024年07月 ～ 2024年09月 23K22A5 218 2024年09月 ～ 2024年10月 24D03A2 234 2024年10月 ～ 2024年11月 24D03A3 234 2024年11月 ～ 2024年12月 24D03A4 236 2024年12月 ～ 2025年01月 24D03A5 222 2025年01月 ～ 2025年03月 24J02A1 236 2025年03月 ～ 2025年04月 24J02A2 235 2025年04月 ～ 2025年05月 24J02A3 236 2025年05月 ～ 2025年06月 24J02A4 226 2025年06月 ～ 2025年08月 24J02A5 224 2025年08月 ～ 2025年09月 24K29A2 236 2025年09月 ～ 2025年10月 24K29A3 237 2025年10月 ～ 2025年12月 24K29A4 235 2025年12月 ～ 2026年01月 24K29A5 225 2026年01月 ～ 2026年02月 25H21A2 235 2026年02月 ～ 2026年04月 25H21A3 236 2026年04月 ～ 2026年05月 25H21A4 234 2026年05月 ～ 2026年06月 25H21A5 220 2026年06月 ～ 2026年08月 26B17A1 137 2026年08月 ～ 2026年08月 効能・効果又は用途等：下記消化器症状の改善、食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐 製造販売業者の名称 ：コーアイセイ株式会社 製造販売業者の所在地：山形市若葉町１３番４５号 許可の種類 ：第一種医薬品製造販売業 許可番号 ：06A1X00001
参照情報
回収理由： 本剤の原薬製造所について、GMP適合性調査申請に係る法令上の手続きに不備があることが確認されました。薬機法上の適正な手続きが行われていない状態で製品が流通していたことを重く受け止め、自主回収を実施いたします。 危惧される具体的な健康被害： 出荷試験及び安定性試験結果はすべて規格に適合していることを確認しており、製品の品質および有効性、安全性に問題はないと考えております。よって、重篤な健康被害のおそれはありません。またこれまでに、本件に起因すると考えられる品質情報や健康被害の報告は受けておりません。
連絡先
コーアイセイ株式会社 電話番号：0120-222-636（フリーダイヤル） FAX番号：023-624-4717
対応開始日
2026-08-31

出典：消費者庁リコール情報サイト（https://www.recall.caa.go.jp/result/detail.php?rcl=00000035770&screenkbn=06）を加工して作成

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