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消費者庁・保健衛生品・掲載日：2026年9月8日

アルジェニクスジャパン「ヒフデュラ配合皮下注」を回収 海外ロットで異物、ゴム栓が原因と想定

海外で流通した同じゴム栓ロットの製品で異物が見つかり、同じゴム栓ロットを使った対象ロットP99861CAを予防的に自主回収します。

対応方法

対象ロットの納入先には、会社が情報提供のうえ回収を進めます。問い合わせはアルジェニクスジャパン株式会社（0120-174-103、9:00～17:00、土・日・祝日・弊社休日を除く）へどうぞ。

Recalled Todayからのお知らせ：処方薬は、医師または薬剤師に相談するまで服用をやめないでください。

公式の告知を見る参照情報

リコールの詳細

商品名
ヒフデュラ配合皮下注
企業・ブランド
アルジェニクスジャパン
不具合の内容
海外流通ロットにおいて異物が認められ原因としてゴム栓が要因と想定されたため
対象の特定情報
販売名 ：ヒフデュラ配合皮下注 対象ロット：P99861CA 数量 ：7480バイアル 出荷時期：2025年8月25日 効能・効果又は用途等： ○全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る） ○慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 製造販売業者の名称 ：アルジェニクスジャパン株式会社 製造販売業者の所在地：東京都港区赤坂二丁目5番8号 許可の種類：第一種医薬品製造販売業 許可番号 ：13A1X10123
連絡先
アルジェニクスジャパン株式会社 電話番号：0120-174-103（フリーダイヤル） 受付時間：9:00～17:00（土・日・祝日・弊社休日を除く）
対応開始日
2026年9月7日
掲載日
2026年9月8日

見出し・要約・対応方法は、下の公式の告知の内容だけをもとに書いています。型番、ロット番号、JANコード、日付は告知のとおりに記載しています。行動する前に、必ず公式の告知を確認してください。

公式の告知の原文

アルジェニクスジャパン「ヒフデュラ配合皮下注」 - 回収

不具合の内容
海外流通ロットにおいて異物が認められ原因としてゴム栓が要因と想定されたため
商品名
ヒフデュラ配合皮下注
対応方法
対象ロットの納入先は把握しております。納入先に情報提供の上、自主回収を実施いたします。
対象の特定情報
販売名 ：ヒフデュラ配合皮下注 対象ロット：P99861CA 数量 ：7480バイアル 出荷時期：2025年8月25日 効能・効果又は用途等： ○全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る） ○慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 製造販売業者の名称 ：アルジェニクスジャパン株式会社 製造販売業者の所在地：東京都港区赤坂二丁目5番8号 許可の種類：第一種医薬品製造販売業 許可番号 ：13A1X10123
参照情報
回収理由： 対象製品の海外流通ロットにおいて、異物が認められた未開封品が1バイアル報告されました。その原因としてゴム栓が要因と想定されたことを受け、報告のあった海外流通ロットと同じゴム栓ロットを使用して製造された対象ロットを特定し、予防的措置として自主回収を実施することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： 報告されたバイアルの海外流通ロットは、日本には出荷されておりません。安全性と製品品質を最優先事項として、国内外の製品に関する安全性情報を継続的に監視・評価しており、本件に伴い改めて実施した安全性評価の結果、新たな安全性上の懸念やシグナルは確認されておりません。また、これまでに本件に関連した健康被害の報告はございません。このため、対象ロットによる重篤な健康被害のおそれはないと考えており、本件の自主回収は予防的措置として実施するものです。
連絡先
アルジェニクスジャパン株式会社 電話番号：0120-174-103（フリーダイヤル） 受付時間：9:00～17:00（土・日・祝日・弊社休日を除く）
対応開始日
2026-09-07

出典：消費者庁リコール情報サイト（https://www.recall.caa.go.jp/result/detail.php?rcl=00000035799&screenkbn=06）を加工して作成

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